美国犹他州和FDA打起来了？干细胞业务远不止这一州

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

近年来干细胞研究多次报告佳绩，包括治疗癌症、关节炎、神经疾病等等，甚至返老还童。然而干细胞疗法受到各国严格限制，例如美国FDA仅批准治疗血液病。

近期《科学》等多家网站报道，美国犹他州出台法律，允许诊所使用各种未经FDA批准的干细胞疗法，仅要求医生告知患者“未批准”即可。该法律自上月起运行。

这只是州法律的正面“开撕”，其灰色地带早已呈急速扩张趋势。2021年有报道称，用谷歌地图即可在美国找到2700多家诊所提供业务，是2016年的四倍多。

另外，周边的墨西哥、巴拿马、开曼群岛也向美国人敞开“干细胞旅游”大门。

干细胞能治疗多种“不治之症”，为何限制众多？FDA指出，干细胞产品生产过程中包括供体资格、制造工艺等一系列流程存在重大缺陷，可导致血液和关节感染等严重风险；斯坦福等多家网站介绍，不受监管的干细胞业务严重夸大其词，收取巨额费用；不受控的分化还会诱发肿瘤，例如眼部注射后肿瘤压迫失明。

因大多数治疗不受监管或患者远赴海外治疗，实际副作用案例比报告多上太多。

潜在风险远大于获益，对“包治百病”的干细胞疗法如何做好监管以及患者教育，是卫生管理部门应当重点关注的话题。