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临床问题
与无扩增模型相比,CCNE1基因扩增的临床前癌症模型对Adavosertib(一种WEE1激酶抑制剂)治疗更敏感。但目前Adavosertib治疗CCNE1基因扩增的晚期难治性实体瘤患者的抗肿瘤活性尚不清楚。
来自J Clin Oncol的一项2期临床试验表明:对于携带CCNE1基因扩增的难治性实体瘤(特别是上皮性卵巢癌)患者,Adavosertib单药治疗的毒性可控且该药临床活性可期。
研究截图
研究方案
研究对象的年龄≥18岁,患有难治性实体瘤且病灶大小可测量,伴CCNE1基因扩增,东部肿瘤协作组(ECOG)评分为0-1,及器官功能完好的患者。在21天治疗周期的第1至5天和第8至12天每日予患者一次300mg Adavosertib。该试验遵循贝叶斯最优2期设计。主要终点是客观缓解率(ORR)。共纳入30名患者。中位随访时间为9.9个月。
主要发现
(1)8名患者部分缓解(PR),3名患者疾病稳定(SD)≥6个月,ORR为27%(95%CI,12%-46%),SD≥6个月/PR的比率为37%(95%CI,20%-56%),中位无进展生存期(PFS)为4.1个月(95%CI,1.8-6.4个月),中位总生存期(OS)为9.9个月(95%CI,4.8-15个月)。
(2)14名上皮性卵巢癌患者的ORR为36%(95%CI,13%-65%),SD≥6个月/PR的比率为57%(95%CI,29%-82%),中位PFS为6.3个月(95%CI,2.4-10.2个月),中位OS为14.9个月(95%CI,8.9-20.9个月)。
(3)常见的治疗相关毒性反应包括胃肠道毒性反应、血液毒性反应及疲劳。
展望
参考资料:
https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00830
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