重磅！首个国产抗新冠口服药获批上市

河南日报客户端记者张建新

7月25日，记者获悉，国家药品监督管理局正式批准河南真实生物科技有限公司申报I类创新药阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的申请，此举意味着国内首款治疗新冠病毒肺炎的小分子口服创新药正式获批。

阿兹夫定是由郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的治疗艾滋病新药，由郑州大学的常俊标教授率领团队研制成功，它是一种艾滋病毒逆转录酶（RT）抑制剂，属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。

2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后，当年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。2021年7月，作为抗HIV药物的阿兹夫定获批上市，是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。

阿兹夫定作为一款抗病毒小分子口服药，具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。7月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。