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4月9日，2021全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会在北京如期召开。CSCO BC年会是国内乳腺癌领域最具影响力的学术盛会之一。本次会议采用“线上+线下”的形式进行，并设立科学前沿、新药研发、名家视角、诊疗指南等学术交流专场。亮点频出，精彩纷呈。

在晚上召开的2021全国乳腺癌大会新闻发布会上，备受瞩目的《2021中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）诊疗指南》、《人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识2021版》、《乳腺癌骨转移中国专家共识》及“CSCO AI for BC 2021”人工智能辅助决策系统更新相继发布。

大会主席、CSCO副理事长、CSCO乳腺癌专家委员会主任委员、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授就《2021中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）诊疗指南》、《乳腺癌骨转移中国专家共识》等内容进行了要点分享，多位CSCO BC专委会领导，出席了大会新闻发布会。

《2021 CSCO BC诊疗指南》更新要点

2021版指南在既往的基础上，继续秉承基于证据、兼顾可及、结合专家意见的原则进行了更新，保证了指南的科学性和时效性。

本次指南在病理诊断方面更新了诸多内容，为临床诊疗提供更多依据。在分子分型中，新增HER-2低表达定义，新增ER弱阳性判读，并更新了Ki-67评估标准。基于HER-2低表达患者可能从新型抗体偶联药物治疗中获益，且已有临床研究正在进行。因此，临床中在原有HER-2阴性定义的基础上，将HER-2 IHC 1+或IHC 2+且ISH阴性的患者定义为HER-2低表达，而IHC结果为0定义为HER-2阴性。

新增PD-L1在乳腺癌中的评估。临床研究显示，PD-L1表达水平可能与PD-1/PD-L1抑制剂疗效相关，PD-L1表达水平的准确性将影响患者的后续治疗。

新增乳腺癌新辅助治疗后病理评估。国内常用的评估系统为Miller＆Payne评估系统，国际乳腺协作组推荐的评估方法为RCB（Residual Cancer Burden）评估系统。

在乳腺癌的治疗管理方面，新增酪氨酸激酶抑制剂（TKI）不良反应管理、CDK4/6抑制剂不良反应管理、西达本胺不良反应管理。

新增真实世界研究（RWS），RWS与随机对照研究可互为补充，为临床诊疗提供更为全面的证据。

新增生物类似药，生物类似药适应证外推应选择敏感的适应证人群进行临床试验，且不同适应证的作用机制及靶点相同，同时对生物类似药的安全性和免疫原性要进行充分评估。

此外，新增常态化疫情防控下乳腺癌患者管理及人工智能辅助诊疗决策。

HER-2阳性乳腺癌

临床诊疗专家共识（2021）更新

HER-2阳性乳腺癌临床占比20%左右。近年来，帕妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼及恩美曲妥珠单抗（TDM-1）等新型抗HER-2治疗不断研发获批上市，在HER-2阳性乳腺癌的治疗中取得了良好的治疗效果。但规范治疗是保证疗效的前提，为了更好地规范HER-2阳性乳腺癌临床合理诊疗，做到“合适人群、合适时机、合适方案”，中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会和中国抗癌协会乳腺癌专业委员会对该共识进行了更新，以供国内外同道参考。

《乳腺癌骨转移中国专家共识》发布

《乳腺癌骨转移中国专家共识》发布，首先对骨相关事件（SREs）进行了更新。2014年版中国共识中，早期的骨改良药物临床研究中，骨痛和高钙血症常被认为是SRE。而在2020版中国共识中，根据美国食品药品监督管理局（FDA）《肿瘤药物临床试验的研究终点指南》中明确规定的SRE包括了病理性骨折、骨手术、骨放疗、脊髓压迫四种。

此外，在骨改良药物应用中，2020版中国共识推荐使用地舒单抗。2020年11月，NMPA批准地舒单抗（120mg）用于预防实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤引起的SRE。因此，2020版中国共识推荐使用地舒单抗。在应用骨改良药物之前，应注意纠正已经存在的低钙血症，并建议患者补充钙剂和维生素D。

“CSCO AI for BC 2021”

人工智能辅助决策系统更新发布

CSCO乳腺癌专委会利用CSCO BC指南与数据库成功开发CSCO AI智能决策系统，并完成了该系统的前期验证工作。目前，该系统已经形成了智能决策、证据支持、不良反应、费用参考、患者随访五位一体的重要功能。切实帮助各地肿瘤患者获得更好的诊疗服务，助力我国肿瘤诊疗规范更广、更深、更易操作的推进。

并在全国多地开展智能医生的培训工作。该系统的优势在于“规范”，依据指南，针对个体做决定。目前CSCO AI已经开展了近万例次的应用，为降低患者的直接诊疗费用，提高生存预后提供帮助。

可以看到，新版指南结合国际、国内最新研究，更加符合临床实践需求，为乳腺癌诊疗规范化奠定了基础。随着CSCO BC指南的更新与CSCO AI人工智能系统的颁布，在CSCO BC指南和人工智能系统的帮助下，中国乳腺癌规范化诊疗将得到进一步的高度提升与深度普及，使全国更多医生和患者获益。

本文首发：医学界肿瘤频道

本文作者：Sunny

责任编辑：Sharon