【正义锐评】规范医疗物资出口，好饭不怕晚

据商务部网站4月2日消息，3月31日，商务部会同海关总署、药监局发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》。三部门有关司局负责同志就公告有关问题回答了记者提问。

当前，疫情在全球快速蔓延，许多国家陷入苦战，我们对此感同身受。病毒无国界，抗击疫情是国际社会共同的责任，必须携手合作、共同应对。从我们的视角看，虽说我国目前已抑制了疫情快速传播，但也面临输入病例侵袭、病毒变异、复工复产人口聚集等压力。尤其是，即便我们可以复工复产了，作为“世界工厂”，产业链的上下游都可能远在国外。此时供货商可能还在停产，销售地仍忙于抗疫，复工复产难以开足马力。常说唇齿相依、休戚与共，今天我们感触尤深。要想尽早尽快击败疫病恢复常态，国家之间必须破除樊篱，增进共识，携手合作。

我国政府一直高度重视医疗物资质量管理。我国执法司法机关也以大力打击假冒伪劣产品、侵犯知识产权、坑蒙拐骗等犯罪行为积极履职，服务抗疫需要。现在，根据出口领域的发展状况，三个部门又联合出台规定，从国家层面规范和加强出口防疫物资管控，对于提高产品质量，规范出口秩序，增进抗疫合作，都有非常现实的意义。

公告为当前防疫物资出口定下了行为规范，有关企业要学习遵循。公告规定，出口相关医疗物资，在取得我国医疗器械产品注册证书的同时，还要符合进口国（地区）质量标准要求。这两条缺一不可。一些新投产、转产的企业，首先要获取注册证书、生产许可证书。意欲出口的企业，还要获得进口国认证。按照国际惯例，出口医疗器械质量由进口国进行监管。我国《医疗器械监督管理条例》也有明确规定：“出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。”针对有的国家要求出具出口销售证明的情况，公告重申，2015年6月，国家药品监督管理部门就发布了《医疗器械产品出口销售证明管理规定》，规定在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，药品监管部门可为其出具《医疗器械产品出口销售证明》。公告还对企业如何办理证明、如何向海关申报通关等指出了具体路径。

公告对防疫物资进口方也提出了合作建议。商务部、海关总署、药监局有关司局负责人在答记者问时表示，希望国外采购方，选择在我国药品监督管理部门注册的产品的供应商，并在产品使用前进行相应的质量检验，严格按照产品适用范围和操作规程正确使用。

公告明示，对于出口产品出现质量问题的，除了加强监管，还将依法依规严肃处理。为推动工作的落实，海关总署成立了专项工作组，加强了依法监管验放工作，加强知识产权海关保护，严厉打击出口侵权医疗器械、口罩等防疫商品的违法行为。三部门将会同相关部门对发现的问题认真调查，发现一起，查处一起，依法惩处。打击防疫物资生产销售领域的违法犯罪行为，也是包括检察机关在内的司法机关职责所在。

做好医疗物资出口工作，必须规范有序。三部门表示，支持引导国内有资质的企业按照市场化原则，依法有序开展医疗物资出口，切实维护医疗物资出口市场秩序，树立良好形象。规范了秩序，对生产商和进口客户都是定心丸。既然我们被称作“世界工厂”，就要肩负起世界性的责任，把中国制造打造成世界品牌。为此，每个人都有责任，都有义务，以匠心付出，共同成就未来。

（来源：正义网文字：老土）