械字号面膜，医美面膜，

　　没有添加剂和防腐剂，

　　用完第二天痘痘就消下去了……

　　这两年来，

　　伴随着医美和药妆之风的盛行，

　　医美面膜打着“科学护肤”的旗号收获了众多用户，

　　其中不乏打擦边球和虚假宣传的现象。

　　近日，国家药监局终于看不下去了，

　　在官网发布《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》：

　　不存在所谓的“械字号面膜”；

　　“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”；

　　医用敷料不能作为日常护肤产品长期使用。

　　周到君在淘宝分别搜索了

　　“械字号面膜”和“医美面膜”，

　　前者已经搜不到了，后者还有不少，

　　近义词还有“医用面膜”“医药级面膜”“院线款”。

　　这种面膜到底怎么样？

　　如何理性使用？

　　看完这4个问题，

　　再决定是否要拔草吧！

　　NO.1 “械字号面膜”“医美面膜”是什么？

　　“械字号面膜”指的是产品注册证编号为

　　“×械注准”或“×械备”的“医用敷料”，

　　属于医疗器械的范畴。

　　由于顾客在接受医疗美容之后，

　　往往被推荐使用这一类面膜，

　　因此也被称为“医美面膜”。

　　两者存在混淆，

　　原因之一是今天的面膜的原型就是医生用的敷料。

　　它有保持局部湿润和加强渗透的能力，

　　可以让皮肤进行水合作用。

　　这类面膜的代表品牌

　　有敷尔佳、可复美、创福康、芙清，

　　主要成分一般是透明质酸或胶原蛋白，

　　主打的功能有激光术后修复、敏感肌修复、

　　抑制痤疮等皮肤炎症、

　　减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险。

　　相比“普通”的面膜，

　　医用敷料的价格较为昂贵。

　　如下图，周到君计算了9个品牌的单张平均价，

　　最高41.6元一张，平均30.6元一张。

　　由于利润更为丰厚，

　　越来越多厂家和商家

　　加入到了“医美面膜”的浪潮里来，

　　这也是这几年它这么火的原因之一。

　　NO.2 为何说“械字号面膜”不合法？

　　“械字号”可以单独使用，

　　“面膜”这个词也可以单独使用，

　　但是连起来就是“误导消费者”了。

　　根据《医疗器械通用名称命名规则》，

　　医疗器械的名称

　　不得含有“美容”、“保健”等宣称词语，

　　不得含有夸大适用范围

　　或者其他具有误导性、欺骗性的内容。

　　因此，这种看起来像面膜的产品，

　　真正的名字是“敷料”，

　　产品的包装上印的也都是“敷料”。

　　但为了让更多消费者认可这种产品，

　　在淘宝、小红书等平台，

　　它们都会以“医美面膜”“医用面膜”

　　“械字号医用面膜”的面目出现，这是不对的。

　　比如说，可复美类人胶原蛋白敷料，

　　在淘宝显示的名称是

　　“可复美类人胶原蛋白医美医用面膜

　　医药祛痘敏感肌修复敷料正品5片”

　　这一类产品还是真正的“医用敷料”。

　　还有一类产品实际上是面膜，

　　属于妆字号的产品，

　　却钻空子说自己是“医美面膜”。

　　举个栗子，

　　创福康和创尔美是同一个公司的产品，

　　前者是械字号的，后者是妆字号的，

　　两者并不能划等号。

　　在药监局发文后，

　　直接在淘宝搜索“械字号面膜”没有结果，

　　一些产品会显示“国家药监局提醒您：

　　请正确认识化妆品功效，

　　化妆品不能取代药品，

　　不能治疗皮肤病等疾病”。

　　但是，你还是能在一些产品的说明中

　　看到把两者混为一谈的说法。

　　■网页截图

　　是“敷料”还是“面膜”，

　　是“械”还是“妆”，

　　请大家一定认清楚了！

　　NO.3 械字号的敷料一定无菌吗？

　　不一定，

　　这要根据该医用敷料产品

　　按照哪一类医疗器械管理判断。

　　根据《医疗器械监督管理条例》的规定，

　　医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，

　　分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。

　　其中，只有第二类和第三类

　　医疗器械产品满足无菌的条件，

　　第二类上市前需向省级药品监督管理部门申报注册，

　　第三类需向国家药品监督管理局申报注册。

　　■图片：言安堂

　　如何通过包装分辨是否是第二类及以上的产品？

　　看注册证编号“械注准”前面是否是

　　省份、自治区、直辖市的简称，

　　如果是“国”就更好了。

　　举例来说，

　　“陕械注准”的意思是

　　在陕西省食品药品监督管理局

　　注册申报的第二类医疗器械，

　　“国械注准”是在国家药品监督管理局

　　注册申报的第三类医疗器械。

　　说一句题外话，

　　虽然械字号第二类及以上的产品一定是无菌的，

　　妆字号的产品也不是没有在无菌车间生产的。

　　因为追求“无菌”使用械字号的产品，

　　真的没有必要。

　　NO.4 械字号的敷料可以取代妆字号的面膜吗？

　　不！能！

　　有一些微商宣称：

　　“可以肯定地说，（械字号）比妆字号的好很多。”

　　但中学老师都教过你，

　　做选择题时看到了“肯定”，

　　这个选项就可以直接排除了。

　　首先，医用敷料的成分

　　基本上只有透明质酸或胶原蛋白，

　　只能满足最基础的功能，

　　如果指望有抗衰老、减少细纹等“高阶”功能，

　　还是要买专门的面膜。

　　更重要的是，

　　医用敷料并不被推荐长期使用。

　　部分医用敷料在广告中说“不管肌肤健康与否，

　　都可以使用”“日常护肤建议长期使用”，

　　这一点被国家药监局在《化妆品科普》一文中直接否定。

　　⬇️

　　医用敷料应在其“适用范围”

　　或“预期用途”允许的范围内，

　　由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，

　　不能作为日常护肤产品长期使用。

　　值得注意的是，

　　国家药监局已经连续两年都在年初发文，

　　针对的是医疗和化妆品“不分家”的乱象——

　　去年是EFG生长因子属于违法添加，今

　　年则是不存在所谓的“械字号面膜”。

　　在屡次整治下，

　　“药妆”“医美化妆品”行业

　　从业者打擦边球的空间正变得越来越小，

　　通过夸大使用效果和扩大适用范围

　　卖产品不是长久之计。

　　作为消费者也要明白，

　　“医美化妆品”的流行，

　　迎合的是顾客对化妆品

　　成分安全、起效快的需求。

　　是时候破除执念，明确它不能取代医疗，

　　也无法取代化妆品；

　　而且护肤和减肥、养生一样，

　　都需要付出时间和精力才能收获，

　　走捷径有可能“吃药”了！

　　来源｜周到上海（记者 毛奕云）编辑｜杨晓凤